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國家認證認可監(jiān)督管理委員會規(guī)定低壓元器件產(chǎn)品實施強制性產(chǎn)品認證的基本原則和要求。認證機構應依據(jù)通用實施規(guī)則和本規(guī)則要求編制認證實施細則,并配 套通用實施規(guī)則和本規(guī)則共同實施。
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最近平臺在嚴查含紐扣電池的產(chǎn)品!含紐扣電池的產(chǎn)品上架亞馬遜美國站,應按16CFR1263和UL4200A標準做測試,避免產(chǎn)品正常銷售亞馬遜紐扣電池和硬幣電池政策亞馬遜含紐扣電池或硬幣電池的消費類商品政策。
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GOST認證是俄羅斯及獨聯(lián)體國家強制性認證制度,覆蓋工業(yè)制品、食品、醫(yī)療保健等服務行業(yè),認證流程包括產(chǎn)品測試報告、產(chǎn)品說明書、樣品檢查、生產(chǎn)場地檢查、資質(zhì)證明和質(zhì)量管理體系文件提交。
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國家認監(jiān)委對商用燃氣燃燒器具等產(chǎn)品實施強制性產(chǎn)品認證管理,新版規(guī)則自2024年7月1日起實施,舊版規(guī)則同時廢止。相關指定認證機構應制定認證實施細則,有效期可繼續(xù)使用,產(chǎn)品變更或標準換版可按自然過渡方式完成。
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一類醫(yī)療器械只需企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊,II類醫(yī)療器械需撰寫FDA510K報告并附上真實性保證聲明、器材名稱、分類、性能標準、產(chǎn)品標識、SE等資料。流程簡單或復雜根據(jù)豁免程度不同。
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美國FDA510K指的是在上市前向FDA遞交的文件,證明器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效。
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