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按品類匹配指令:普通充電寶需符合《低電壓指令》(LVD,防漏電、過熱)和《電磁兼容指令》(EMC,控輻射);兒童電動(dòng)玩具要過《玩具安全指令》,含機(jī)械測(cè)試(防小零件誤吞)、化學(xué)測(cè)試(鄰苯二甲酸鹽≤0.1%);醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀屬 IIb 類醫(yī)療器械,需符合《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR),提交臨床數(shù)據(jù)且由歐盟公告機(jī)構(gòu)(NB)發(fā)證。
發(fā)證分三級(jí):低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品(如插線板)可自主聲明(DoC),但需留存測(cè)試文件;中風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品(如咖啡機(jī))建議找第三方實(shí)驗(yàn)室拿證,提升公信力;高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品(如醫(yī)療器械)必須經(jīng) NB 審核,周期 3-6 個(gè)月,成本高但不可替代。
兩類產(chǎn)品必做:無意輻射設(shè)備(如微波爐、筆記本)需符合《FCC Part 15》,控輻射限值;有意輻射設(shè)備(如藍(lán)牙耳機(jī)、路由器)除 Part 15,還需申請(qǐng) FCC ID,測(cè)試頻率穩(wěn)定性和發(fā)射功率。
別混 Class A/B:Class A 適用于工業(yè)設(shè)備(如商用打印機(jī)),限值寬松;Class B 針對(duì)家用設(shè)備(如游戲機(jī)),限值嚴(yán) 10-20dB。將家用產(chǎn)品按 Class A 申請(qǐng),會(huì)面臨扣押、罰款。
關(guān)鍵限值:鎘≤100ppm,鉛、汞等≤1000ppm,鄰苯二甲酸酯≤1000ppm,且需拆分產(chǎn)品部件測(cè)試,不可只測(cè)整機(jī)。
地域差異:中國(guó) RoHS 用 “目錄管理”,當(dāng)前管控 26 類產(chǎn)品,且需貼 “數(shù)字環(huán)保標(biāo)識(shí)”(如 “e 10”);歐盟 RoHS 覆蓋所有電子品,無強(qiáng)制標(biāo)識(shí);美國(guó)加州 RoHS 新增包裝材料限制(鉛≤100ppm),出口加州需單獨(dú)測(cè)試。
歐盟市場(chǎng):電子品需 CE+RoHS 捆綁辦理,如無線耳機(jī)要同時(shí)過 CE(EMC+LVD + 無線指令)和 RoHS。
美國(guó)市場(chǎng):先確認(rèn)州法規(guī),如出口加州的筆記本,需 FCC(Part 15 Class B)+ 加州 RoHS。
文件留存:認(rèn)證文件需保存至產(chǎn)品退市后 5 年,建議建電子檔案庫。