服務(wù)熱線
133-7842-0956
預(yù)期用途不涉及30號公告規(guī)定的情形,而是僅用于“精華的皮膚無創(chuàng)促滲(不用于藥品和醫(yī)療器械促滲)、促進(jìn)精華吸收、皮膚表面清潔、溫?zé)岚茨Α⑽锢戆茨?、肌膚放松、去除角質(zhì)”或類似用途的射頻類產(chǎn)品,則不符合醫(yī)療器械定義,不作為醫(yī)療器械管理。
按照醫(yī)療器械管理的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品,預(yù)期用于“淡化皺紋(如抬頭紋、魚尾紋等)、減輕細(xì)紋、眼周除皺、改善松弛下垂、提升蘋果肌、臉部輪廓提拉、緊致輪廓、緊致肌膚、提拉塑型、收縮毛孔”的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)作為第三類醫(yī)療器械管理。
一、不是所有射頻類產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械。
二、符合30號公告規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)作為第三類醫(yī)療器械管理。
三、不符合醫(yī)療器械定義的射頻類產(chǎn)品,則不作為醫(yī)療器械管理。